Безпека та ефективність ліків – головне для збереження здоров’я та життя пацієнтів, а також основа довіри до сучасної медицини. Провідні фармацевтичні компанії стежать за якістю лікарських засобів на кожному етапі виробництва. Усі ліки, що потрапляють до аптек, проходять довгий шлях контролю.Але на цьому нагляд за ліками не закінчується – фармкомпанії ретельно відстежують подальший шлях препаратів. Таке завдання системи фармаконагляду: збирає й аналізує інформацію, реагує на сигнали про можливі побічні явища, відсутність ефективності лікарських засобів. Тому важливим є кожне повідомлення від лікаря або пацієнта.
До Всесвітнього дня безпеки пацієнтів Gazeta.ua разом із міжнародною фармацевтичною компанієюТева в Україні розповідають про причини виникнення побічних явищ після приймання ліків та як реагують на повідомлення про них виробники. Покажемо, як працює система фармаконагляду компанії Тева в Україні.
Що таке побічні явища та чому вони виникають
Побічне явище – будь-який небажаний та непередбачений прояв, симптом або захворювання, які збігаються за часом із застосуванням лікарського засобу. Часто проявляється нудотою, головним болем, сонливістю, висипами на шкірі тощо. Трапляються алергічні реакції, можуть виникнути проблеми з печінкою чи нирками, зміни в роботі серцево-судинної системи. Також пацієнти можуть не відзначати бажаного ефекту від їх дії.
“Я раніше й не підозрювала, що за ефективністю ліків хтось стежить після купівлі в аптеці. Переконалася в цьому, коли моїй бабусі зробили операцію. Їй призначили знеболювальне, яке приймала строго за графіком. Але біль не зникав. Лікар сказав, можливо, організм бабусі не реагує на конкретний препарат і він для неї виявився неефективним. Коли препарат замінили на інший, бабуся нарешті відчула полегшення. Біль став значно меншим, і вона вперше за тиждень змогла нормально заснути. Про нашу ситуацію лікар також повідомив виробникові”.
“Привезли 4-річного пацієнта із затяжною пневмонією. Стан дитини був досить важкий. Дібрали схему лікування, призначили антибіотик. Але покращення не настало. Почали підозрювати рідкісні форми інфекцій чи проблеми з імунітетом. Зробили додаткові аналізи. Навіть відправили препарат на експертизу. Виявилося, мікроорганізм просто не реагував на цей антибіотик. За мою десятирічну лікарську практику таке сталося вперше. Після заміни ліків хлопчик почав одужувати”.
“У мого 80-річного батька нестерпно боліли коліна. Лікувався популярним препаратом для суглобів. Спочатку відчував полегшення, але потім виникли біль у животі, нудота, печія. Припустили, що це через харчування, але й дієта не допомогла. Наш лікар одразу запідозрив, що проблеми зі шлунком – реакція на ліки. Я зателефонувала до виробника препарату. Мені повідомили, що справді такі скарги вже були зафіксовані. Батькові лікар призначив інші ліки”.
“Хворію на гіпертонію. Сімейний лікар призначив новий препарат. Перші два дні почувалася нормально. На третій відчула сильне запаморочення, слабкість, утому. Подумала, що це реакція на зміну погоди. Але симптоми з кожним днем посилювалися. Сімейний лікар зателефонував на гарячу лінію виробника препарату, повідомив про побічні явища. А мені призначив інший препарат. Тепер почуваюся добре”.
*Власне опитування Gazeta.ua
Чому ліки бувають неефективними або виникають побічні явища після їх приймання
1.
Індивідуальні особливості організму
Лікарські засоби створено, щоб допомагати. Проте іноді організм реагує на них по-своєму. Це не означає, що препарат поганий. Це лише підтверджує, що кожен організм унікальний. Буває, одна людина приймає знеболювальний засіб - і все добре. А інша скаржиться на нудоту або головний біль. Причиною можуть бути генетика, вік, хронічні хвороби або алергії. До прикладу, антибіотики іноді викликають діарею, бо впливають не лише на “шкідливі” бактерії, а й на “корисні”. Або ліки підсвічують вже наявну проблему. Наприклад, можуть посилити симптоми гастриту чи депресії.
2.
Неправильне дозування
Уявіть, що ви готуєте суп за рецептом. Якщо замість однієї ложки солі насипати три, страва буде зіпсована. Так само і з ліками - доза має значення. Наприклад, пацієнт вирішив, що однієї таблетки замало, і прийняв дві. Це може стати причиною побічного явища - нудоти, запаморочення або навіть ураження печінки.
3.
Неправильне застосування препаратів
Мають значення взаємодії ліків між собою, з їжею. Наприклад, якщо одночасно приймати ліки від тиску й антидепресанти, може виникнути запаморочення або сонливість. Деякі ліки втрачають ефективність у разі одночасного приймання з кавою, соками, молочними продуктами, іншими медикаментами. Зокрема грейпфрутовий сік здатен змінити метаболізм понад 85 препаратів.
Важливим є навіть час приймання. Якщо препарат потрібно приймати після їжі, а його вживають натщесерце, це може призвести до подразнення шлунка або зниження ефективності.
4.
Пропускання приймання або передчасне припинення курсу лікування
Це сприяє відсутності очікуваного ефекту ліків, тривалого одужання чи виникненню ускладнень хвороб.
Оксана Бистрова
керівниця відділу з фармакологічного нагляду Тева в Україні
“Для виробника знання про побічні явища – це не просто вимога закону, а частина відповідальності перед пацієнтом. Кожне повідомлення ми уважно аналізуємо. І за потреби вживаємо додаткових заходів: вносимо зміни до інструкції, нову інформацію поширюємо серед лікарів, фармацевтів і пацієнтів. А інколи навіть запроваджуємо додатковий моніторинг. Це допомагає зберегти баланс між користю й ризиком, а головне – запобігти серйозним ускладненням у майбутньому. Це як турбота після турботи: ліки залишаються під наглядом навіть тоді, коли вже перебувають в аптечці пацієнта”,
– говорить Оксана Бистрова, керівниця відділу з фармакологічного нагляду Тева в Україні.